默沙东Keytruda显著缩小肺癌 上市申请已草拟给FDA

2021-11-22 05:04:12 来源:
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默沙东的Keytruda已获批运用于抗生素卵巢癌,这款抗生素在一项K-标示出能使大概一半晚期帕金森氏症高血压的减小,这些高血压均载有高水平的一种抗原,而可利用这种抗原逃过一劫消化道自身抗击营养不良的抗原。

该的公司回应,它已向旧金山FDA送交了这款抗生素的上市上交资料,核发该抗生素作为一种疗法运用于既往做抗生素后病情衰弱的非小抗原帕金森氏症(NSCLC)高血压。Keytruda又名Pembrolizumab,它同属一种新多种类型抗生素,该类抗生素旨在通过阻断一种被称作程序死亡特异性(PD-1)的抗原或一种被称作PD-L1的特别靶点来试图免疫系统外敌帕金森氏症。

4年初17日,百时美施贵宝称,该的公司PD-1药物Opdivo的一项试验性因假定该抗生素在抗生素既往有过抗生素的非鳞状NSCLC高血压时要强抗生素抗生素而被提前停止。Opdivo已获批运用于抗生素不类似的鳞状NSCLC以及乳腺癌卵巢癌。默沙东回应其送交给FDA的上交资料是核发Keytruda运用于鳞状及非鳞状NSCLC高血压。

帕金森氏症每年大概杀死16万旧金山黑人,这一营养不良被视为PD-1抗生素的最大者机都会,分析员分析这类抗生素都会达致数十亿美元的年销量。

默沙东的1期数据分析由495名NSCLC(最类似进行的营养不良)高血压作准备,该数据分析断定载有高水平PD-L1的高血压除此以外45%人对Keytruda有拥护,相比之下,PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的高血压对Keytruda有拥护。对于PD-L1水平略高于1%的高血压,其缓解所部(定义为仅仅减小30%)为10.7%。

数据分析人员回应,大概四分之一的试验性高血压其仅仅一半的抗原表达有PD-L1。总之,19%的试验性高血压对这款抗生素有拥护。Keytruda的副作用最主要睾丸疑问。一位高血压死于帕金森氏症,K-观察到有3.6%的高血压出现帕金森氏症。

默沙东的这一结果在旧金山帕金森氏症数据分析协都会都开会上释出,并发表在了《马萨诸塞州医学杂志》上。数据分析者还释出了一项试验性的结果,该试验性标示出Keytruda使晚期皮肤癌衰弱前的时间延长42%,与做Nivolumab抗生素的高血压相比,Keytruda抗生素高血压的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款相同多种类型的免疫抗生素抗生素,其品牌原称Yervoy。

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编者: fuchengyi

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