名记者 7 年初 20 日报道，默沙东 7 年初 20 日称美国 FDA 暂时核准其开发的法国人类科技工商赛诺菲热卖哮喘口服相比较时（Lantus）人类相近制剂。默沙东的相比较时人类相近制剂如果面世，它将作为一款价格便宜价格便宜而对相比较时导致挑战，才会削弱相比较时的销售，相比较时去年的销售额达到 57.1 亿法郎（66 亿美元），占到赛诺菲总销售额的逾千六分之一。
尽管 FDA 指出默沙东的的产品与相比较时足够相近，核准该口服显然适当，但 FDA 的最终核准将依赖于赛诺菲针对默沙东设想的一项申请专利盗用判决裁决。赛诺菲当年 9 年初引起争议的判决促使 FDA 的最终核准原定 30 个年初，除非法庭的裁决对默沙东有利。
人类相近制剂是相比较时等基于蛋白质的人类科技口服的价格便宜版。人类相近制剂与原研制剂相比显示有相近的和副作用。但近几年来，人类相近制剂陷入众多大型制剂企的申请专利纠纷中都，原研制剂企花费在法庭上的等待时间，与其说是为赢得大获全胜，倒不如说是为了原定竞争人类相近制剂的面世。
相比较时在美国的申请专利于 2015 年到期后，年末 3 上半年赛诺菲曾希望通过面世一款原是 Toujeo 的后续的产品来稳定下来因定价负荷而导致的哮喘业务收入下降。去年，Toujeo 的销售额为 6.49 亿法郎。
礼来的相比较时人类相近制剂 Basaglar 在 2014 年 8 年初获得 FDA 暂时核准，但赛诺菲的判决使该口服的最终核准原定到了 2016 年 12 年初。作为调解协议的一部分，礼来允诺向赛诺菲支付销售。Basaglar 去年的销售额为 8610 万美元。美国制剂房社会保障管理工作工商 CVS 于 8 上半年指出，它将把相比较时从医疗保险目录中都剔除，这将对赛诺菲的哮喘业务导致遏制。
默沙东的相比较时人类相近制剂原是 Lusduna Nexvue，它的开发获取韩国三星 Bioepis 的资金支持，该口服以预充填给制剂器材采用。相比较时与 Lusduna Nexvue 均以注射采用，两款口服都是长效、人造版的人雌激素。
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编辑： 冯志华相关新闻
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