赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的股票申请

2021-11-01 18:44:44 来源:

5同年17日，赛诺菲表示基于强有力的后期药理学研究资料，亦然打算送交集团主要用途治疗甲状腺增生的JAK2口服的上市申请，甲状腺增生是一种常见但非常严重的癌症。这款代号为SAR302503的口服在一项III期药理学试验的两个剂量组（400mg和500mg）中均达到了其主要药理学指标，该药理学试验用来赞赏肌肉组织体积较小不超过35%的病变所占的比例。全部试验结果将在就此召开的一个医学会议上刊发。该法国三洋承包声称这项289名病变参与的药理学研究被旧金山食品药品海关总署（FDA）授予多种不同药理学建议审计资格，即表示该药理学试验资料可主要用途支持审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen的公司买入SAR302503以来，这款口服在不到三年时间已将了从I期药理学试验到III期药理学试验的结束。甲状腺增生是一种常见的，使人衰弱并危及生命的恶性血液癌症，其不同之处是甲状腺产生异常血细胞，有瘢痕成型或增生。如果必须获得批复，这款口服将与汉森与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行挑战，Ruxolitinib已在西欧和旧金山获准上市。赛诺菲还强调一项II期药理学试验即将开展，患者为对Ruxolitinib有抵抗或无法忍受的病变。

核对信源地址

主编： fuchengyi