艰苦链球菌病毒感染遭受沉重的公共服务负担，且目前尚无有效的疫苗接种，近日分析管理人员考查了艰苦链球菌类毒素疫苗接种的有效连续性、免疫原连续性和兼容连续性。
本次多中心III期临床分析在美国、加拿大、亚洲地区、欧洲和亚太地区27个国家的326家医院开展，50岁及以上的艰苦链球菌病毒感染高后果成年人参与，患者有两次以上住院史，并且在过去12个月内放弃过四肢抗生素治疗，旁观者随机放弃一个包括类毒素A和B的艰苦链球菌类毒素候选疫苗接种或口服疫苗接种，在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。分析的主要结果是疫苗接种预防症状连续性艰苦链球菌病毒感染的。
9302名旁观者随机平均分配到艰苦链球菌疫苗接种第一组(n=6201)或口服第一组(n=3101)。99.5%的旁观者大概放弃了一剂疫苗接种。本分析在第一次晚期分析后因无效而终止。艰苦链球菌疫苗接种第一组中，在11697.2人-年的危险期内分析报告了34例艰苦链球菌病毒感染（0.29例病毒感染/100人-年），而口服第一组在5789.4人-年的危险期内分析报告了16例艰苦链球菌病毒感染（0.28例/100人-年），疫苗接种有效连续性为-5.2%。在艰苦链球菌疫苗接种第一组中，6113名旁观者记事2847名（46.6%）分析报告了注射后30天内所致意外事件，而口服第一组3057名受试者记事1282名（41.9%）出现所致意外事件。艰苦链球菌疫苗接种第一组的1662名（27.2%）旁观者分析报告了大概一次导致的所致意外事件，而口服第一组的851名(27.8%）旁观者分析报告了大概一次导致所致意外事件。
分析普遍认为，类毒素A和B二价艰苦链球菌疫苗接种只能降低高后果成年人的艰苦链球菌病毒感染后果。
许多现代记事：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
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